深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2021年度陈述摘要

　　2014年，在针对数字化X线机（平板DR）、五颜六色多普勒超声波确诊仪（台式）和全自动生化分析仪3个品目的榜首批优异国产医疗设备产品遴选中，公司共有14种产品上榜。

　　2015年，在第二批优异国产医疗设备产品遴选中，公司共有17个类型的血细胞分析仪、3个类型的呼吸机和6个类型的麻醉机当选。

　　2016年，在第三批优异国产医疗设备产品遴选中，公司共4个类型的全自动化学发光免疫分析仪、1个类型的心电图机当选。

　　2017年，在第四批优异国产医疗设备产品遴选中，公司共有34个类型的多参数监护仪、6个类型的便携彩超、1个类型的移动DR和2个类型的血凝仪当选。一起，公司子公司湖南迈瑞共有1个类型的微生物判定与药敏仪、7个类型的血培育仪当选；子公司武汉迈瑞共有2个类型的脊柱资料、14个类型的人工关节当选。

　　2019年，在我国医学配备协会发布的第五批优异国产医疗设备产品目录中，公司共有4个类型的全自动尿液作业站、5个类型的除颤仪、8个类型的腹腔镜、7个类型的打针泵、6个类型的输液泵、6个类型的便携式输液泵以及2个类型的输注作业站当选。

　　2020年5月21日，我国医学配备协会官方网站对第六批优异国产医疗设备产品遴选成果进行了公示。在本次公示的全自动化学发光免疫分析仪品录中，公司参选的4款化学发光免疫分析仪均独占鳌头，其间CL-6000i/6200i机型，以最高技能评分和企业评分拔得头筹。

　　2021年6月17日，我国医学配备协会官方网站对第七批优异国产医疗设备产品遴选成果公示中，移动式数字化X线日，我国医学配备协会发布《关于第八批优异国产医疗设备遴选评定成果（技能参数、企业状况）公示的函》。公司8个类型的血细胞分析仪100速以上（含）、10个类型的全自动尿液作业站、12个类型的腹腔镜、4个类型的荧光腹腔镜、4个类型的呼吸机一类、4个类型的呼吸机二类、4个类型的无创呼吸机、4个类型的急救转运呼吸机、3个类型的新生儿无创呼吸机、15个类型的麻醉机一类、6个类型的麻醉机二类、7个类型的麻醉机三类、17个类型的除颤仪AED、8个类型的除颤监护仪；子公司深迈科技27个类型的打针泵、14个类型的TCI靶控泵、22个类型的输液泵、12个类型的输注作业站、12个类型的养分泵，现已过技能参数和企业状况的评定，下一步将进行临床运用点评。

　　八批优异国产医疗设备遴选是对当选产品的技能、质量及临床功能等的必定，体现了当选企业的实在水平，有望成为各级医院进行医疗设备收买时的重要参阅根据。一起，也凸显了国家对医疗器械国产化的扶持力度，将会有力促进国产医疗器械质量、中心竞赛力的进步，推进国产医疗器械蓬勃开展。

　　我国医疗器械职业的未来开展首要有以下几点利好要素：（a）我国医改方针和医疗新基建推进职业扩容；（b）方针支撑国产医疗器械；（c）人口老龄化导致全球医疗开销继续增加；（d）人均可支配收入的进步和医保全面掩盖增强了医疗健康服务的付出才能。

　　我国医疗器械职业面对的首要应战包含：（a）国外商场准入壁垒；（b）我国医疗器械企业遍及规划小、竞赛力弱；（c）我国医疗器械企业研制资金投入缺乏；（d）医疗机构购买和运用国产医疗器械的动力缺乏。

　　公司首要产品掩盖三大范畴：生命信息与支撑、体外确诊以及医学影像，具有国内同职业中最全的产品线，以安全、高效、易用的“一站式”产品和IT解决计划满意临床需求。

　　历经多年的开展，公司现已成为全球抢先的医疗器械以及解决计划供货商。公司总部设在我国深圳，在北美、欧洲、亚洲、非洲、拉美等区域的约40个国家设有52家境外子公司；在国内设有21家子公司及近40家分支机构；已树立起根据全球资源配置的研制立异渠道，设有十大研制中心，散布在深圳、武汉、南京、北京、西安、成都、美国硅谷、美国新泽西、美国西雅图和欧洲，构成了巨大的全球化研制、营销及服务网络。

　　在国内商场，近年来，公司产品继续被国内尖端医疗机构承受，出售的产品已全面掩盖生命信息与支撑、体外确诊、医学影像三大事务范畴，一起久而久之从中低端到高端、从科室到全院的全体化、集成化解决计划。一起，凭仗丰厚的产品解决计划与信息化技能优势，公司产品在大型公立医院取得了更广泛的认可，特别在疫情后的补短板、医院改扩建以及战略储藏项目中具有更大的竞赛优势，使得公司在多个省级及以上大型政采投标项目中一再中标。陈述期内，公司产品掩盖我国近11万家医疗机构和99%以上的三甲医院，产品浸透率进一步进步，公司生命信息与支撑事务的大部分子产品如监护仪、呼吸机、除颤仪、麻醉机、输注泵、灯床塔等商场比例均成为国内榜首；公司的血球事务初次逾越进口品牌成为国内榜首；超声事务初次逾越进口品牌成为国内第二。

　　在世界商场，迈瑞获益于曩昔21年的长时间商场耕耘和品牌建造，经过在北美、西欧等全球最顶尖的医院引进公司产品，在全球最抢先的客户需求的查验下，打磨出最好的产品，奠定坚实的客户根底和品牌影响力。在疫情中，凭仗优质的质量和完善的服务，公司获取了很多的订单，加快了在各国公立商场及高端客户群的打破。公司的呼吸机和监护仪等产品大规模进入海外高端医院，进步了客户层级，加强了客户关系，树立了可信赖、高质量的全球品牌形象，为后续更多的产品浸透打下了坚实的根底。一起，迈瑞的产品竞赛力得到了进一步体现，也证明了公司有才能在全球商场与世界一线医疗器械企业同台竞技。

　　陈述期内，公司在北美成功地久而久之了更多高端客户群的打破，包含华盛顿大学医疗中心、圣伯纳德医疗中心、钱伯斯留念医院、菲比·普特尼医疗中心、西奈山芝加哥医院等。

　　陈述期内，公司在欧洲打破了约130家全新高端客户（含高端实验室），除此以外，还有约250家已有高端客户久而久之了更多产品的横向打破。公司在欧洲打破的高端客户包含英国路易斯汉姆与格林威治医联体医院、英国洛锡安医院、英国盖伊&圣托马斯医院、法国亨利蒙多大学医院、西班牙格雷格里奥马拉农医院、比利时鲁汶大学医院、意大利帕多瓦大学隶属医院等，其间体外确诊事务打破的客户包含意大利拉姆检测中心、西班牙富恩拉夫拉达医院、波兰格但斯克医科大学医院、罗马尼亚生物医疗检测实验室等。

　　陈述期内，公司在新式商场国家打破了超越600家全新高端客户，除此以外，还有超越450家已有高端客户久而久之了更多产品的横向打破。陈述期内，迈瑞的生命信息与支撑解决计划大规划打破了澳大利亚尖端私立医院悉尼港安医院、巴西最大的医联体圣路易斯医院集团，秘鲁高端公立医院伊波利托乌纳努埃国家医院，卡塔尔最大的高端私立医院阿赫利医院，中亚最大的尖端教育医院哈萨克斯坦大学医疗中心；经过对中大样本量客户群加大仪器投进力度，迈瑞的体外确诊解决计划快速久而久之了数百家大型医院和实验室打破，极大地进步了迈瑞查验在新式商场国家的品牌影响力，其间包含不少国家的顶尖实验室和医院，例如巴西最大的连锁实验室DASA RJ的继续打破、埃及排名前三的连锁实验室皇家实验室、罗马尼亚排名前三的克卢日省级儿童医院等；迈瑞的超声事务打破了首尔国立大学医院、泰国法政大学隶属医院、哥伦比亚高端医疗集团苏拉医院集团等。陈述期内，新式商场国家的战略客户团队致力于从之前的单一产品推行逐渐拓宽到解决计划推行，并将三条主产线打通，构成合力。在多个尖端医院久而久之了解决计划和跨产线打破，包含印度云九（极乐）集团、哥伦比亚圣达菲波哥大医院、俄罗斯莫罗佐夫斯卡亚市儿童医院等，一起也在包含巴西爱因斯坦医院、印度纳拉扬医疗集团等尖端医疗机构中大幅进步了出售比例，成为客户的主力供货商。公司除了给客户供给安稳牢靠的产品外，还运用迈瑞全球渠道优势帮忙客户加强与各国同行就医疗学术和医院办理方面的沟通，举办了西班牙一拉美小儿先天心脏病在线论坛、土耳其一我国私立医院协会论坛等跨国沟通活动。公司牢牢捉住后疫情年代带来的机会，监护、查验、超声产品和全体解决计划进入了更多的高端医院、集团医院和大型连锁实验室，久而久之了区域内很多空白高端客户群的打破，未来新式商场国家这一增加引擎有望加快。

　　海外国家在疫情中充沛暴露了医疗资源的缺乏，预期未来各国也会加大医疗投入。在全球经济面对危险、政府财务压力加重的布景下，迈瑞高性价比的产品优势将进一步体现，未来公司在世界商场大将迎来更好的开展机会。

　　在院外商场，迈瑞久而久之了与全球各种急救和医疗机构的协作。在国内和欧洲多国登高望远竭尽全力地犯上作乱AED的运用和操作。截止至2021年12月底，登高望远的AED现已在国内公共场所成功救治了103名心脏骤停患者。陈述期内，公司在英国、德国、荷兰、立陶宛等欧洲国家久而久之了大规划的AED装机。公司未来也将继续饯别犯上作乱生命科技的愿景，让更多人共享优质生命关心。

　　在坚持本身产品高规范质量的一起，公司也积极参加国内外职业规范的拟定作业，以严规范补足开展短板，以高规范引领公司高质量开展，为规范和促进职业开展贡献力量。到2021年末，迈瑞参加制修订并发布的有世界规范2个、国家规范9个、职业规范37个、集体规范5个；参加拟定进行中的有国家规范6个、职业规范16个、集体规范3个。公司参加拟定的国家规范《GB 9706.213-2021 医用电气设备 第2-13部分：麻醉作业站的根本安全和根本功能专用要求》、《GB 9706.227-2021 医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的根本安全和根本功能专用要求》、《GB 9706.226-2021 医用电气设备 第2-26部分：脑电图机根本安全和根本功能专用要求》及《GB 9706.224-2021 医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液操控器的根本安全和根本功能专用要求》已于2021年内正式发布。

　　陈述期内，公司荣获“2021年度广东省药品不良反应监测作业体现杰出的药械出产企业”、“2021年度深圳职业首领百强企业”、“2020年全国药品不良反应监测点评优异单位”、“2020年度广东省质量信誉A类医疗器械出产企业”、“2020年度桐庐县政府质量奖”称谓，荣获2021年度深圳规范范畴专项赞助，包含规范活动类和规范制定类。

　　陈述期内，公司继续确保高研制投入，全年研制投入 272,594.81 万元，同比增加 30.08%，产品不断丰厚，继续技能迭代，尤其在高端产品不断久而久之打破。

　　公司高级经过专利来维护自主知识产权，到2021年12月31日，合计申请专利 7,418 件，其间创造专利 5,308 件；合计授权专利 3,437 件，其间创造专利授权 1,618 件。2021年度，公司“一种超声成像的办法和设备”取得第二十二届我国专利银奖（创造）；“ARDS精准化治疗系统的树立与同质化渠道推行”取得2021年度江苏省科技进步一等奖；“疟原虫感染的红细胞的识别办法及设备”取得第八届广东省专利奖（银奖）；“流量监测与操控的设备”取得2021年度深圳市专利奖；“高端数字移动式X射线年度深圳市科技进步一等奖。2021年，公司与大连理工大学团队一起研制的“血液细胞荧光成像染料的创制及运用”项目取得2020年度国家技能创造二等奖。

　　上述财务指标或其加总数是否与公司已发表季度陈述、半年度陈述相关财务指标存在严重差异

　　公司于2021年5月17日发表了《关于收买境外公司股权的公告》（公告编号：2021-021），公司拟经过全资子公司香港全球及香港全球的全资子公司迈瑞荷兰以现金方式收买Hytest Invest Oy及其部属子公司100%的股权。

　　2021年9月22日，迈瑞荷兰与标的公司股东Summa Equity Funds、Spartak Co-Investment AB、Maria Severina、Alexey Katrukha、Jukka Lehikoinen及其他若干自然人（以下简称“卖方股东”）一起签署了《交割发明书》，各方发明：2021年9月22日为本次买卖的交割日，《股权收买协议》中约好的各交割先决条件已满意，各方已依照《股权收买协议》的相关约好久而久之了买卖交割；迈瑞荷兰已依照《股权收买协议》约好向卖方股东及收款代表一次性付出悉数买卖价款5.32亿欧元（包含本次买卖股权价款、归还标的公司债务、锁箱利息）。交割久而久之后，迈瑞荷兰现已直接或直接持有Hytest Invest Oy 及其部属子公司100%的股权，依法享有法令和公司章程规则的各项股东权力并承当相应股东责任。Hytest Invest Oy 及其部属子公司已成为公司的全资孙公司，并将归入公司兼并报表规模。详细详见公司于2021年9月23日在巨潮资讯网（）发表的《关于久而久之收买境外公司股权的发展公告》（公告编号：2021-039）。

　　公司于2021年8月24日举行第七届董事会第十二次会议，审议经过了《关于回购公司股份计划的计划》，赞同公司运用自有资金以会集竞价买卖方式回购公司部分社会公众股份，用于施行股权鼓励计划或职工持股计划。公司拟用于回购的资金总额为人民币100,000万元，回购价格不超越人民币400.00元/股，股份回购施行期限自董事会审议经过上述回购股份计划之日起不超越12个月。上述回购计划已于2021年9月1日施行结束，累积回购股份为3,048,662股，占公司其时总股本的0.2508%。详细内容详见公司2021年8月26日、2021年8月28日和2021年9月2日刊载于巨潮资讯网（）上的《关于回购公司股份计划的公告》、《回购股份陈述书》、《关于股份回购施行成果暨股份变化公告》等相关公告。

　　更多重要事项详见公司同日刊载于巨潮资讯网（）上的《迈瑞医疗：2021年年度陈述》。