深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2022年度陈述摘要

　　8）我国医疗器械对外交易结构不断优化，工业的高质量展开和世界竞赛力迈上新台阶

　　依据我国海关数据，2022年我国医疗器械进出口总额为974.8亿美元，同比下降18.16%。其间，进口额379.3亿美元，同比下降9.1%；出口额595.5亿美元，同比下降23.04%。虽然2022年我国医疗器械进出口交易额同比下滑，但全体来说，较2020年之前仍然坚持了健康展开的态势。传统医疗商场需求康复，出口产品结构不断优化，中高端医疗器械产品所占比重继续添加，高附加值的产品占比不断进步，医用耗材产品的性价比增幅明显，质量效益继续改进。而进口医疗器械则仍然以高端产品为主。

　　曩昔三年全球对相关医疗器械产品的需求居高不下，我国的医疗器械产品在交易、世界收购、紧迫帮助等方面发挥了重要效果，这也为我国医疗器械企业出海供给了史无前例的时机，工业立异力度和出口规划进步一个台阶，许多细分范畴也涌现出一批具有自主知识产权、世界竞赛力很强的产品。

　　进入2023年，跟着世界交流与协作的连续康复，我国的优势工业面对新的展开机会和应战。无论是从世界交流与协作、进出口交易、供应链重塑、世界注册认证、品牌推行、售后服务，仍是从各国政府收购、对外帮助和技能协作等，2023年关于一切世界化的企业来说显得尤为重要。

　　跟着我国医疗器械企业的技能进步和规划强大，叠加新机会下不断添加的企业耐性和业态新模式，我国医疗器械出口有望逐渐康复稳步增加，高技能、高附加值产品的出口还将继续扩展，我国医疗器械企业将在全球医疗器械交易中承当更为重要的效果，工业的高质量展开和世界竞赛力也将迈上新的台阶。

　　为了推进国产医疗器械工业展开，下降医疗本钱，自2014年起，国家卫生健康委员会规划与信息司即托付我国医学配备协会展开一年一度的优异国产医疗设备遴选作业，截止2022年12月末，已遴选了八批。

　　2022年5月26日，我国医学配备协会在官方网站公示第八批优异国产医疗设备的产品目录。公司8个类型的血细胞分析仪100速以上（含）、10个类型的全自动尿液作业站、12个类型的腹腔镜、4个类型的荧光腹腔镜、4个类型的呼吸机A类、4个类型的呼吸机B类、4个类型的无创呼吸机、4个类型的急救转运呼吸机、3个类型的新生儿无创呼吸机、15个类型的麻醉机A类、6个类型的麻醉机B类、7个类型的麻醉机C 类、17个类型的除颤仪AED、8个类型的除颤监护仪当选；子公司深迈科技27个类型的打针泵、14个类型的TCI靶控泵、22个类型的输液泵、12个类型的输注作业站、12个类型的养分泵当选。

　　八批优异国产医疗设备遴选是对当选产品的技能、质量及临床功能等的必定，表现了当选企业的实在水平，有望成为各级医院进行医疗设备收购时的重要参阅依据。一起，也凸显了国家对医疗器械国产化的扶持力度，将会有力促进国产医疗器械质量、中心竞赛力的进步，推进国产医疗器械蓬勃展开。

　　2022年10月21日，我国医学配备协会发布公告，发动第九批优异国产医疗设备产品目录遴选作业。2023年4月5日，我国医学配备协会发布《关于申报第九批优异国产医疗设备产品遴选的告诉》，相关企业的申报时刻定为2023年4月5日至2023年4月19日。

　　我国医疗器械职业的未来展开首要有以下几点利好要素：1）我国医改方针和医疗新基建推进职业扩容；2）人口老龄化导致全球医疗开销继续增加；3）人均可支配收入的进步和医保全面掩盖增强了医疗健康服务的付出才能。

　　我国医疗器械职业面对的首要应战包含：1）国外商场准入壁垒；2）我国医疗器械企业遍及规划小、竞赛力弱；3）我国医疗器械企业研制资金投入缺乏；4）医疗机构购买和运用国产医疗器械的动力缺乏。

　　公司首要产品掩盖三大范畴：生命信息与支撑、体外确诊以及医学影像，具有国内同职业中最全的产品线，以安全、高效、易用的“一站式”产品和IT解决方案满意临床需求。历经多年的展开，公司已经成为全球抢先的医疗器械以及解决方案供货商。

　　公司总部设在我国深圳，在北美、欧洲、亚洲、非洲、拉美等区域的约40个国家设有51家境外子公司；在国内设有21家子公司、30余家分支机构；已建立起依据全球资源配置的研制立异渠道，设有十大研制中心，散布在深圳、武汉、南京、北京、西安、成都、美国硅谷、美国新泽西、美国西雅图和欧洲，形成了巨大的全球化研制、营销及服务网络。

　　在国内商场，近年来，公司产品继续被国内尖端医疗机构承受，出售的产品已全面掩盖生命信息与支撑、体外确诊、医学影像三大事务范畴，一起完成从中低端到高端、从科室到全院的全体化、集成化解决方案。一起，凭仗丰厚的产品解决方案与信息化技能优势，公司产品在大型公立医院取得了更广泛的认可，特别在补短板、医院改扩建以及战略储藏项目中具有更大的竞赛优势，使得公司在多个省级及以上大型政采投标项目中一再中标。

　　陈述期内，公司产品掩盖我国近11万家医疗机构和99%以上的三甲医院，产品浸透率进一步进步。据公司计算，生命信息与支撑范畴的大部分子产品如监护仪、呼吸机、除颤仪、麻醉机、输注泵、灯床塔和体外确诊范畴的血球事务等商场占有率均成为国内榜首。

　　在世界商场，迈瑞获益于曩昔22年的长时间商场耕耘和品牌建造，经过在北美、西欧等全球最顶尖的医院引进公司产品，在全球最抢先的客户需求的查验下，打磨出最好的产品，奠定坚实的客户根底和品牌影响力。曩昔三年，凭仗优质的产品质量和完善的服务体系，公司获取了很多的订单，加快了在各国公立商场及高端客户群的打破。在继续打破空白高端客户群的一起，进步了客户层级，加强了客户关系，树立了可信赖、高质量的全球品牌形象，为后续更多的产品浸透打下了坚实的根底。据公司计算，监护仪、麻醉机、呼吸机、血球去年在全球的商场占有率已完成商场前三的位置。

　　陈述期内，公司牢牢抓住机会，监护、查验、超声产品和全体解决方案进入了更多的高端医院、集团医院和大型连锁实验室，继续打破空白高端客户群。陈述期内，在生命信息与支撑范畴，公司打破了超越300家全新高端客户，并有超越450家已有高端客户完成了更多产品的横向打破；在体外确诊范畴，公司打破了挨近300家全新高端客户，并有超越120家已有高端客户完成了更多产品的横向打破，其间包含近70家第三方连锁实验室，敞开体外确诊事务海外高端连锁实验室成批量打破的元年；在医学影像范畴，公司打破了超越80家全新高端客户，除此以外，还有超越80家已有高端客户完成了更多产品的横向打破。

　　从全球商场排名来看，依据医疗器械职业网站Medical Design＆Outsourcing历年发布的全球医疗器械公司100强排行榜，公司在2020年、2021年和2022年的排名分别为第43位、第36位和第32位，名次逐年进步，不断向着全球医疗器械前20名的方针行进。与此一起，与全球排名榜首的百年医疗器械巨子比较，公司的经营收入仅为对方的约10%，还仍然存在很大的距离和展开空间。

　　在全球经济面对危险、政府财务压力加重的布景下，迈瑞高性价比的产品优势将进一步表现，未来公司在世界商场大将迎来更好的展开机会。

　　在坚持本身产品高规范质量的一起，公司也积极参加国内外职业规范的拟定作业，以严规范补足展开短板，以高规范引领公司高质量展开，为规范和促进职业展开贡献力量。到2022年12月底，迈瑞共参加拟定和修订的世界规范、国家规范、职业规范和集体规范多达92项，其间参加世界规范的拟定和修订作业2项；参加国家规范的拟定和修订作业19项，超越70%项迈瑞在起草单位中排名前3；参加职业规范拟定和修订作业61项，超越47%项迈瑞以第1起草单位进行主导，超越75%项迈瑞在起草单位中排名前3；参加集体规范拟定和修订作业10项，有3项迈瑞以第1起草单位进行主导。迈瑞参加拟定和修订的规范已发布的合计59项，正在参加拟定和修订的规范共33项，其间国家规范《GB9706.204-2022医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器的根本安全和根本功能专用要求》、国家规范《GB/T42061-2022医疗器械质量办理体系用于法规的要求》、国家规范《GB/T42062-2022医疗器械危险办理对医疗器械的使用》、职业规范《YY/T1837-2022医用电气设备可靠性通用要求》和职业规范《YY/T1879-2022医疗器械仅有标识的创建和赋予》于2022年正式发布；此外，公司参加拟定和修订的7项规范取得深圳市规范范畴专项资金赞助。

　　陈述期内，公司荣获“广东省百强民营企业2021第67位”、“粤海大街2021年度优异共建单位”、“2021峰值TOP 2021年度南山区经济突出贡献企业--工业添加值十强”、“2021年度南山区交税百强企业”称谓、2021年广东省不良事情先进监测单位、东西部兽医-年度经典设备器械品牌奖、第四届动物医院院长大会动物医疗器械设备类钻石奖；荣获2021年度我国医疗设备“优异民族品牌金奖”、“金人奖”以及“产品线年度我国医疗设备“优异民族品牌金奖”和“产品线日，公司董事长李西廷取得我国医疗器械职业“勋绩成就奖”。

　　陈述期内，公司继续确保高研制投入，研制投入319,097.30万元，同比增加17.06%，产品不断丰厚，技能继续迭代，特别高端产品不断完成打破。

　　公司重视经过专利来维护自主知识产权，到2022年12月31日，合计申请专利8,670件，其间发明专利6,193件；合计授权专利3,976件，其间发明专利授权1,847件。

　　上述财务指标或其加总数是否与公司已发表季度陈述、半年度陈述相关财务指标存在严重差异

　　更多重要事项详见公司同日刊载于巨潮资讯网（）上的《迈瑞医疗：2022年年度陈述》。